腎性貧血治療薬 ミルセラ低含有量製剤 承認

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これまでにミルセラは、25μg、50μg、75μg、100μg、150μg、200μg、250μgの計7規格が承認され使用されていましたが、より細やかな用量調整ができるよう、さらなる低含量規格製剤が望まれていました。

今回承認されたのは、これまでの最低用量の半分にあたる12.5μgとなっています。


商品名：ミルセラ注シリンジ12.5μg

一般名：エポエチン　ベータ　ペゴル（遺伝子組換え）注

承認：２０１８年３月

製造販売元：中外製薬

効能又は効果：腎性貧血

禁忌（次の患者には投与しないこと）
本剤の成分又はエリスロポエチン製剤・ダルベポエチン　アルファ製剤に過敏症の患者

慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）
１、心筋梗塞、肺梗塞、脳梗塞等の患者、又はそれらの既往歴を有し血栓塞栓症を起こすおそれのある患者
２、高血圧症の患者
３、薬物過敏症の既往歴のある患者
４、アレルギー素因のある患者

重大な副作用
脳出血、心筋梗塞、高血圧性脳症、ショック・アナフィラキシー、赤芽球癆

その他の副作用
シャント閉塞・狭窄、血圧上昇、好酸球数増加、関節痛、湿疹など

情報サイト：医療ニュースおよび医薬品医療機器総合機構

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